INDUSTRY PROFILE


　　醫藥衛生無塵車間的基本特征：是以塵粒和微生物為環境控制對象。
　　凈化車間潔凈工程為生產和工作人員提供了一個嚴格的無菌生產環境，不僅消除了微生物、細菌等污染物，而且提高了產品質量和安全性。每個環節流程都要控制到位，不然再好的生產工藝和管理也不能完全保證產品的質量。
　　醫療衛生企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛生、安全的藥物、醫用品產品
　　醫療器械及藥品生產制造大部分在無塵室內。其主要配套設施有：
　　1、Class 1K 、10K 、100K分產品需求有不同等級無塵室；
　　2、純水、排氣、壓縮空氣、廢排水等生產配套系統；


　　生產車間按生產工藝和產品質量要求，分為一般生產區、控制區，設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。
　　人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒—風淋通道—潔凈走廊—潔凈車間在凈化車間及走廊設安全門，便于人員疏散。